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药事管理学

药事管理学

孟锐主编;于培明,储文功,马凤余,梁毅,倪健,高明,宋霄宏,刘伟,张大方副主编
  • 作者孟锐主编;于培明,储文功,马凤余,梁毅,倪健,高明,宋霄宏,刘伟,张大方副主编
  • 出版社北京:科学出版社
  • 标注页数280 页
  • 文件页数289 页
  • 文件大小215.31 MB
  • 出版时间2012
  • ISBN9787030348524
内容简介
随着我国药品监督管理法律法规的更新,该书多个章节内容与现行药品监督管理法律法规不一致,这对教材质量造成较大影响。基于此,《药事管理学》(第3版)将对部分内容进行调整和更新,诸如更新和调整GMP、药品不良反应、医疗机构药事管理等章节。调整后书中内容共分为三篇:第一篇为总论部分(第一至四章),主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展,药事管理组织体系与职能,国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容;第二篇为专论部分(第五至八章),主要介绍中药管理,特殊管理药品的管理,药包材、药品标识物、商标与广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等内容;第三篇为各论部分(第九至十三章),主要介绍新药研究管理,药品注册管理,药品生产质量管理,药品流通质量管理及医疗机构药事管理等内容。
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